各市州人力资源和社会保障局、市场监督管理局，甘肃矿区人力资源和社会保障局、市场监督管理局，兰州新区商务和市场监督管理局、组织部，省药品监督管理局机关各处、执法检查局、直属事业单位：

根据甘肃省人力资源和社会保障厅、甘肃省药品监督管理局《关于印发<甘肃省药品检查员资格考试实施办法(试行)>的通知》(甘药监发〔2022〕146号)精神，现就做好我省2025年度药品检查员资格考试报名工作有关事项通知如下：

一、职责分工

药品检查员资格考试由省人力资源和社会保障厅、省药品监督管理局共同负责。省人力资源和社会保障厅负责考试组织报名、网报技术支持、考务组织实施、合格人员资格证书发放等工作；省药品监督管理局负责资格条件审核、政策咨询等工作。

二、科目设置与管理

药品检查员资格考试设药品、医疗器械、化妆品生产(以下简称“药械化生产”)和药品、医疗器械、化妆品流通(以下简称“药械化流通”)2个类别，每个类别设初级、中级、高级3个级别。

三、报考条件及范围

2025年度药品检查员资格考试具体报考条件（详见附件1）。

四、考试时间、科目及考点设置

（一）考试时间及科目

2025年9月27日

09:00—11:30  药械化生产(初级、中级、高级)

14:00—16:30  药械化流通(初级、中级、高级)

（二）考点设置

本次考试在省直(兰州)设置考点，只接受现工作地、居住地在甘肃省的考生报名参加考试。具体考试地点以打印的准考证地址为准。

五、考试大纲

2025年度药品检查员资格考试大纲（详见附件2）。

六、报名时间及流程

本次报名采用统一网上报名的方式，凡符合条件的报考人员，及时登录甘肃人事考试网 (https://ks.rst.gansu.gov.cn)按规定程序报名。

（一）报名时间

网上报名时间：2025年8月29日09:00至9月9日17:00

资格审核时间：2025年8月29日09:00至9月10日17:00

（二）报名程序

1.考生注册。报名人员在进行网上报名前，需要注册用户信息(请报考人员务必牢记用户名、密码等相关信息，以便随时登录查看报考信息),注册成功后方可进行报名操作。

2.上传照片。报名人员网上报名时，应按要求上传电子照片。上传前须预先下载并使用报名系统指定的“照片审核处理工具”，上传经该工具审核处理并保存后的本人近期彩色标准1寸半身免冠正面证件照（尺寸25mm*35mm，像素295px*413px），照片底色背景为白色。未使用照片审核处理工具而自行上传的照片，报名系统无法审核通过，报名人员将无法完成网上报名。已经注册并成功上传照片的报名人员无需更换照片。

3.填报信息。报名人员按网报系统提示要求如实、准确填写报考信息，同时上传毕业证、学信网学历(学位)验证报告、身份证、所在单位同意报考承诺书(详见附件3)扫描件。报名人员如果在报名系统中提交虚假信息、提供虚假审核材料骗取报考资格的，一经查实将予以严肃处理。

4.打印报名表。考试报名须由本人操作，报名人员按照系统提示打印报名表，留存备用，在打印报名表前要认真检查，防止出现填错姓名、身份证号和手机号，以及选错考区、报名点、考试级别、专业科目、传错照片等情形，确认无误后再行打印(未按系统要求打印报名表的考生将无法继续报名)。报名人员资格审核通过后，所有信息不能再做修改。

5.资格审核。报名人员在打印完报名表后等待网上资格审核。

(1)相关政策咨询及资格审核等问题，请与省药监局人事处联系。

咨询电话：0931—7617735、7658514

咨询时间：2025年8月29日至9月10日(不含节假日)

          09:00至12:00   14:00至17:00

地址：兰州市安宁区银安路7号(省药监局)7楼707室

(2)报名系统技术操作相关问题咨询请拨打技术支持电话：4000010370

(3)相关考务及网站报名照片审核等问题请与省人力资源 考试中心联系。

咨询电话：0931—4670278、8707517

地址：兰州市城关区东岗东路1415号劳动大厦A座7楼709室

6.打印准考证。报名成功人员须于2025年9月23日至9月27日登录甘肃人事考试网(https://ks.rst.gansu.gov.cn),点击所选考试打印准考证。

七、工作要求

职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员是加强药品监管工作的重要支撑力量。各单位要高度重视考试工作，加大宣传力度，采取有效措施广泛动员系统内干部职工踊跃报名参加，认真核实报考人员报名资料信息并出具《所在单位同意报考承诺书》，考试期间住宿及差旅费等由所在单位据实报销。省药监局将对各单位建立职业化专业化药品检查员队伍及本单位本辖区人员参加全省药品检查员资格考试情况纳入年度目标责任考核。

八、其他注意事项

（一）应试人员凭打印的准考证和有效期内的身份证原件(含临时身份证)或社会保障卡原件进入考场，开考5分钟后不得进入考场。请应试人员密切关注考试所在地交通、天气等情况，提前熟悉考场路线和考场位置，以便顺利参加考试。

（二）应试人员应考时，携带的文具仅限于黑色墨水笔、2B铅笔、橡皮和无声无文本编辑功能的计算器。严禁携带包括手机、智能手表、有存储发射功能的计算器等电子通信设备及考试规定以外的物品进入考场。各科试卷题本空白处可作草稿纸使用，考后收回，不再另发草稿纸。

（三）为确保考试公平公正，考试结束后采用技术手段甄别为雷同试卷的答卷，给予考试成绩无效处理；若有其他相关证据证明其违纪的，视具体情形给予违纪处理。提醒广大考生务必诚信参考，同时看管好本人的作答信息，若有违反，将按照人社部《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》(人社部令第31号)严肃处理。

 

附件：1.关于药品检查员资格考试报考条件的说明

2.2025年度甘肃省药品检查员资格考试大纲

3.所在单位同意报考承诺书

 

 

甘肃省人力资源和社会保障厅

甘肃省药品监督管理局

2025年8月26日

 

（此件主动公开）

 

 

附件1

 

关于药品检查员资格考试报考条件的说明

 

一、报考范围

依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营使用等场所、 活动进行合规确认和风险研判的非临床人员。包括从事药品监管检查、审评审批、检验检测、标准研究、生产经营使用质量管理、稽查办案、上市后监测和评价等药品检查相关人员，可以报名参加甘肃省药品检查员资格考试。

二、基本条件

报考药品检查员资格，需满足以下基本条件：

（一）拥护中国共产党领导，执行党的路线方针政策，遵守 《宪法》和法律法规；

（二）从事药品检查相关工作，具有良好的道德品行和业务素质；

（三）身心健康，能胜任药品检查工作；

（四）遵守药品检查工作纪律，保守工作秘密，自觉接受社会、派出单位和被检查对象的监督，无违法违纪违规等不良记录。

（五）有下列情形之一的，不得报名参加药品检查员资格考试：

1.受党纪政务处分在影响期内的；

2.正在接受立案审查尚未结案，或被采取强制措施和受刑事处罚期间的；

3.药品检查工作出现重大差错，造成严重后果被撤销药品检查员资格的；

4.伪造学历、专业工作经历等证明信息或考试期间有违纪 行为未满2年的；

5.省级人力资源和社会保障部门与药品监管部门规定的其 它情形。

三、报名参加初级药品检查员资格考试的人员，除具备上述基本条件外，还必须具备下列条件之一：

（一）具备相应专业硕士学位；

（二）具备相应专业大学本科学历或学士学位，从事药品检查工作满1年；

（三）具备其他专业大学本科及以上学历或学位，从事药品检查工作满3年。

四、报名参加中级药品检查员资格考试的人员，除具备上述基本条件外，还必须具备下列条件之一：

（一）具备相应专业博士学位；

（二）具备相应专业硕士学位，从事药品检查工作满2年；

（三）具备相应专业大学本科学历或学位，取得初级药品检查员资格后，从事药品检查工作满4年。

（四）具备其他专业大学本科及以上学历或学位，取得初级药品检查员资格后，从事药品检查工作满5年。

五、报名参加高级药品检查员资格考试的人员，除具备上述基本条件外，还必须具备下列条件之一：

（一）通过全省药品检查员资格考试取得中级药品检查员资格；

（二）具备相应专业大学专科学历，从事药品检查工作满20年以上，并聘任中级职称满1年。

六、专业要求

相应专业指：药学类、中药学类、公共卫生与预防医学类、基础医学类、临床医学类、动物医学类、生物科学类、法学类、统计学类(生物、医学方向)、化学类、化工与制药类、生物工程类、计算机类、物理学类、材料类、中草药栽培与鉴定、食品科学与工程等专业。

报考人员大专、本科、研究生所学专业有一项符合上述专业要求，即视为专业符合。

七、其他事宜

已取得药学、食品药品工程、质量监督工程等相关专业初级、中级职称的药品检查员，并符合相应的学历、年限条件，可报考高一级的药品检查员资格考试。取得执业药师资格，可对应中级药品检查员资格，报考高级药品检查员资格考试。报考人员可根据自身条件和工作需要选择报考的类别和级别，可同时报考2个类别的药品检查员资格考试。

附件2

 

2025年度甘肃省药品检查员资格考试大纲

 

一、考试科目

2025年药品检查员资格考试在科目设置上与2024年保持一 致，设药品、医疗器械、化妆品生产(以下简称“药械化生产”) 和药品、医疗器械、化妆品流通(以下简称“药械化流通”)2个类别，每个类别设初级、中级、高级3个级别。

二、考试题型

全部采用单选、多选、判断、不定项选择(最少1个正确选项，少选按比例得分，多选、错选不得分)等客观题型。

三、考察内容

药品检查员资格考试主要考察报考人员对药品、医疗器械、化妆 品监管工作新形势、新任务、新要求，检查工作涉及的政策、法规、规范、标准(包括最新的法规变化),医学、药学、生物学、统计学等基础概念和知识，质量管理和风险管理理念，现场检查流程、检查要点、判定原则，开展检查工作的基本方法、技巧等的掌握情况，以及发现问题、分析问题、解决问题的能力等，确保考生既有扎实的理论基础，又能将知识应用于实践。

药品检查员资格考试在试题内容上对初级、中级和高级药品

检查员进行区别，主要是根据各个级别的检查员所需的专业知识、技能和职责来设置不同难度和深度的试题。

（一）基础知识

初级：重点测试对监管法律法规、规范等基础性知识的了解和掌握。

中级：除了初级的知识外，增加对检查流程、方法和技巧的测试。

高级：更深入地测试对监管政策、质量管理、风险评估和管理的理解和应用。

（二）专业技能

初级：测试基本的检查技能，如现场检查的基本操作、数据收集和记录方法。

中级：测试更复杂的检查技能，如问题分析、证据获取和判断。

高级：测试风险评估、决策制定、团队领导等。

（三）法规和标准的理解和运用

初级：主要测试对基础法规和标准的了解。

中级：测试对更广泛法规和标准的熟悉度，包括特定产品类别的法规。

高级：深入测试对法规和标准的应用能力，包括对新法规的解读和实施。

（四）案例分析

初级：提供简单的案例，测试基本的问题发现、分析和解决能力。中级：提供中等复杂度的案例，测试综合分析和问题解决能力。

高级：提供复杂的实际案例，测试综合分析和问题解决能力。

（五）实践经验

初级：不强调实践经验，或只要求基本的实践经验。

中级：测试在实际工作中积累的经验和应用能力。

高级：重点测试丰富的实践经验和在复杂情况下的应用能力。

四、药品、医疗器械、化妆品的题目占比

同一类别、同一级别的考试试卷中，药品、医疗器械、化妆品的考试内容占比为50%:30%:20%。

附件3

 

所在单位同意报考承诺书

 

兹有我单位在职人员XXX,  从事药品检查相关工作(具体岗位：            编制类型：    工作年限：    ),拟报名参加2025年度甘肃省药品检查员资格考试。经核查，该同志不存在报名资料信息虚假问题。我单位同意该同志参加此次考试，若该同志通过考试取得药品检查员资格，我单位将配合调派该同志执行国家及省级药品检查相关任务。

特此证明。

 

（单位：盖章）

年  月  日